Présentation
Ce diplôme se propose d’apporter une formation généraliste à l’ensemble des acteurs de la recherche clinique, soignants, scientifiques et administratifs. La finalité du DU FCSP-RC est de répondre au besoin de professionnalisation de tout personnel en charge de conduire ou de s’investir dans des projets de recherches cliniques académiques ou industriels.
Le qualificatif de généraliste signifie que l’enseignement couvre l’ensemble des champs de la recherche clinique en prenant en compte également le statut de l’investigateur principal (médecin, pharmacien et paramédicaux), les acteurs impliqués dans la recherche depuis l’investigateur jusqu’au personnel administratif, le personnel statutaire jusqu’à l’étudiant et selon le type de recherche interventionnelle ou non (observationnel, soins courants, médicaments, collection biologique etc.).
Enseignements théoriques
50h à distance
- UE1 Présentation de la recherche et des fondamentaux
- La recherche clinique, un monde aux multiples facettes - Cadre de la formation
- Organisation de la Recherche Clinique à l'hôpital
- Exemples de protocoles de recherches académiques
- Métiers de la Recherche Clinique
- UE2 Communication
- Vocabulaire médical
- Anglais scientifique et communication
- Pubmed - SIGAPS
- UE3 Recherche clinique : cadre et réglementation
- Encadrement réglementaire
- Bonnes pratiques, Cliniques et documentation de l'essai clinique
- La Recherche clinique paramédicale
- UE4 Budget et mise en place
- Appels à projets, budgets de la Recherche
- Conventions, aspects financiers
- Mise en place des essais cliniques à l'hôpital, screening - inclusion
- Cahiers de Recueil de données
- UE5 Suivi des protocoles
- Monitoring
- Data management et gestion de données cliniques
- Vigilance des essais cliniques
- Fin d'étude et valorisation
- UE6 Méthodologie
- Méthodologie et statistiques
- Lecture critique d'articles médicaux
- UE7 Ethique et types d'études
- Ethique / patient / recherche
- Les différents types d'études - Protocole
- Introduction à l'innovation
- Réponses aux questions échanges avec les étudiants
Enseignements théoriques et pratiques
22h30
- 4 séminaires en présentiel ou en webconférence
- Stage de 6 semaines en secteur public ou industriel
Le stage donne lieu à la rédaction d'un mémoire et à une soutenance
Pré-requis et débouchés
Modalités et délais d'accès
Recrutement sur dossier de candidature (CV + Lettre de motivation).
À envoyer à sante.formationcontinue@unicaen.fr
Chercheurs scientifiques
Directeurs et personnels administratifs des établissements de santé
Étudiants en médecine, pharmacie, odontologie, maïeutique et filières scientifiques
Paramédicaux, personnels de recherche et autres professionnels du milieu de la santé
Data managers ou gestionnaires de données
Cette formation s'adresse aux personnes désirant se former à la recherche clinique.
Professionnels désirant s’investir dans la recherche clinique
Professionnels s’orientant vers les métiers de l’industrie pharmaceutique
Métiers :
Investigateurs, coordonnateurs d’études cliniques
Chef de projet
Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) (Réf ROME : Attaché(e) de recherche clinique en milieu hospitalier)
Technicien(ne) d'Etudes Cliniques (TEC)
Administration et inscription
Responsable de la formation
Remy Morello · remy.morello@unicaen.frAdresse de la composante
Université de Caen Normandie
UFR Santé
PFRS · Pôle des formations et de recherche en santé
2 rue des Rochambelles · CS 14032 · 14032 Caen Cedex 5
Contact formation continue
Clémence BADREDINE | 02 31 56 60 08
